Менеджер по регистрации

з/п не указана

Откликнуться
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Смотреть отклик

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Подготовка документов входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения);
  • Разработка проектов инструкции по медицинскому применению;
  • Формирование досье для регистрации/перерегистрации, внесение изменений в реестр на ЖНВЛП;
  • Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов;
  • Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах;
  • Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
  • Ведение документооборота отдела регистрации;
  • Планирование и ведение отчетности;
  • Взаимодействие с сотрудниками уполномоченных государственных организаций.
Требования:
  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское);
  • Опыт в подготовке и подаче регистрационных досье;
  • Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации ЛС;Навыки использования Государственной Фармакопей РФ, Европейской и иных Фармакопей; международных документов ICH, РФ и ЕАЭС требования к фармацевтической разработке (исследования стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные);
  • Внимательность, ответственность, ориентация на результат, коммуникабельность;
  • Английский язык - как преимущество.
Условия:
  • График работы 5/2 с 09:30 до 18:00 пн-пт;
  • Оформление по ТК РФ;
  • Офис м. Шаболовская;
  • Заработная плата обсуждается, в зависимости от опыта и квалификации;
  • Компенсационный пакет (ДМС, корпоративная связь).

Вакансия опубликована 22 августа 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику